诺诚健华二代泛TRK抑制剂临床试验全面启动,完成首例给药

字号+ 作者:澎湃新闻 来源:澎湃新闻 2020-10-28 13:04

原标题:诺诚健华二代泛TRK抑制剂临床试验全面启动,完成首例给药

诺诚健华

中国新药创制公司诺诚健华医药有限公司(下称“诺诚健华”,09969.HK)10月28日宣布,旗下具有全球自主知识产权的1类创新药泛TRK(原肌球蛋白受体激酶)小分子抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤防治中心完成首例受试者给药,这标志着ICP-723临床试验全面启动。

此前的9月27日,ICP-723临床试验首家中心在中山大学肿瘤防治中心启动。中山大学肿瘤防治中心也是此次多中心临床试验的组长单位。ICP-723在今年5月获得国家药品监督管理局临床试验许可。

据介绍,ICP-723是优化设计的第二代小分子泛TRK抑制剂,用于治疗携带NTRK(神经营养性酪氨酸受体激酶基因)融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。

临床前研究显示,ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好的安全性,有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。此次临床试验主要评估ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特性,并评价ICP-723对NTRK融合基因阳性癌症的初步抗肿瘤疗效。

诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士表示,“创新药研发是一个漫长而严谨的过程,我们始终致力于安全而高效地推动在研新药的临床研究,以尽早满足患者未被满足的治疗需求。”她认为,作为第二代小分子TRK抑制剂,ICP-723具有高活性及高选择性,有望克服对第一代TRK抑制剂产生的抗药性。

诺诚健华于2015年11月注册成立,自此开始自主研发创新药,公司由崔霁松和中国著名结构生物学家施一公联合创立。

官网介绍,诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药高科技公司,专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药研制,适用于中国病人高发的淋巴瘤、肝癌、胃癌等多种实体瘤及自身免疫类疾病。现有多个新药产品处于临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、美国新泽西和波士顿均设有分支机构。

(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

1.本站遵循行业规范,任何转载的稿件都会明确标注作者和来源;2.本站的原创文章,请转载时务必注明文章作者和来源,不尊重原创的行为我们将追究责任;3.作者投稿可能会经我们编辑修改或补充。

相关文章
  • 股票牛港股打新研究:格力跨界投资的开拓药业有何魔力?

    股票牛港股打新研究:格力跨界投资的开拓药业

    2020-05-12 15:01