科瑞德研发提速 布局医药行业高质量国产替代

字号+ 作者:木林森 来源:媒大师 2021-12-09 11:24

  随着全球老龄化趋势日益严峻的背景下,沉重的医疗费用支出已经成为各国政府面临的主要难题之一。

  通过仿制药对专利药过期药的临床替代,可以有效缓解过快增长的医疗卫生费用,有效降低患者的用药负担,推动仿制药产业的发展。据有关数据统计,今年以来有1500多个药品通过一致性评价,占目前已全部过评品种数量的一半。而在今年过评的药品中,有200多个是首家过评,且40多个是独家申报的。可见,越来越多国内药企把目光瞄准「独家」这一赛道。同时,随着一致性评价的推进,越来越多品种市场由以往的原研一家独大,逐渐演变成国产与原研抗衡,甚至国产遥遥领先原研。

  科瑞德制药工厂厂区(部分)

  四川科瑞德制药股份有限公司(以下简称科瑞德制药),自2000年成立之初,就着力于创新药、国内独家仿制药的研发、生产、销售。期望治愈、缓解精神、神经、疼痛领域患者疾病患者的病痛。经过20余年的沉淀,目前已拥有律康(枸橼酸坦度螺酮胶囊)、凯莱通(盐酸替扎尼定片)、凯安松(米库氯安注射液)等多个国内独家产品。以及比清/新比清(丙戊酸钠注射液/丙戊酸钠注射用浓溶液)、律乐(盐酸贝凡洛尔片)、HRV仪、脑电机等多个极具市场潜力产品。近三年,还将有数款产品计划上市,以上产品无一例外都是聚焦于中枢神经领域。专注细分领域,这也是科瑞德制药一直以来的初心。

  在中枢神经领域板块,由于病患人数巨大并持续增长,逐渐催生了巨大的中枢神经药物市场。据了解,其中仅肌松药市场在2020年规模就已经超过40亿元,2021上半年超过20亿元,作为临床全麻手术的常用药,市场规模非常庞大。按其作用机制不同,可分为去极化型和非去极化型两大类。其中,以中短效的非去极化肌松药应用较多,如顺式阿曲库铵(中效)、罗库溴铵(中效)、米库氯铵(短效)等。在中短效的非去极化肌松药领域,米库氯铵的市场增长率是所有肌松药里面最高的,高达185.71%。

  米库氯铵的巨大市场潜力其实早在2018年就已经被科瑞德制药发现,并于同年对该产品进行申报,耗时3年多后终于成功获批,据了解这一品种国内目前还没其他企业申报仿制。

  生产车间

  作为国内首仿,科瑞德制药研发生产的米库氯铵注射液多项质量检测指标均符合国家规定,且与原研产品相比未表现出差异性。此外,其注册标准较原研产品进行二次升级,杂质检测能力更强,杂质含量更低,质控更优。

  科瑞德研发大楼

  药品安全关系国计民生,药品的质量一直以来都是科瑞德制药关注的重点,公司的原料药生产车间多次零缺陷通过美国FDA认证。这也就意味着,科瑞德制药的米库氯铵除了具有产、研、销相结合的优势外,原料药的质量到供应保障方面也更为可靠。

  与此同时,科瑞德制药还打造了不同作用时效的麻醉线产品,一款长效肌松药——注射用哌库溴铵,正在筹备上市过程中,据了解目前国内仅进口企业匈牙利吉瑞及科瑞德制药拥有该产品生产批文。

  “成为驰誉国际的优秀中国医药企业,成为中国中枢神经领域的产品领跑者”是科瑞德制药在时间深处的呼号。也是自企业创立之际就设定的目标。希望科瑞德制药能够秉持“服务于临床研究”的学术理念,为医生、合作者带来更有价值的服务;给患群、疾病本身更精准的循证反馈与知识创造。

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